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H3723A生物指示劑

簡要描述:
H3723A生物指示劑,用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。

更新時間:2025-01-02

訪問量:1929

廠商性質(zhì):代理商

生產(chǎn)地址:上海

品牌福澤愛斯貨號H3723A
規(guī)格100支/盒供貨周期現(xiàn)貨
主要用途用于壓力蒸汽滅菌效果生物監(jiān)測應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
福澤國內(nèi)代理商上海紀(jì)革森

紀(jì)革森(Mrogi)品質(zhì)提供H3723A生物指示劑

品牌:福澤愛斯

型號:H3723A

規(guī)格:100支/盒、25支/盒

菌種:嗜熱脂肪桿菌芽孢ATCC7953

菌含量:5×105~5×106cfu/片

商品描述:

 H3723A生物指示劑,用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院、保健站、門診等醫(yī)療機構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)等。

 由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×105~5×106cfu/片。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時間≥3.9分鐘,殺滅時間≤19分鐘。

D值與Z值的意義與重要性:

 D值和Z值是評價滅菌生物指示劑產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)。D值即在規(guī)定滅菌溫度下,將生物指示劑產(chǎn)品中耐熱微生物殺滅90%(下降一個對數(shù)單位)所需的時間。D值越大,耐熱微生物殺滅速度越慢,該菌株的耐熱性越強。Z值是指使某種微生物的D值下降一個對數(shù)單位里,滅菌溫度需要升高的度數(shù),Z值越大,因溫度上升而取得的殺菌效果越小。

D值如何測定:

 實驗步驟如下:產(chǎn)品在121℃下滅菌,設(shè)計不同的暴露時間,覆蓋全部陽性反應(yīng)、全部陰性反應(yīng)和部分陽性、陰性反應(yīng)的區(qū)間。每個暴露時間點所用的待測生物指示劑樣品為20支,每次暴露的樣品批次和數(shù)量相同。每次暴露程序完成后,立即按壓玻璃管,使培養(yǎng)基與含菌紙片充分接觸,55℃培養(yǎng)48h,記錄陽性/陰性反應(yīng)的指數(shù)。試驗重復(fù)3次,計算平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

 存活孢子計數(shù)是計算D值的關(guān)鍵參數(shù),存活孢子計數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性取決于待測樣本的均勻性、耐熱菌株孢子與載體的分離程度、熱擊的溫度和時間、稀釋劑的選擇等。

 稀釋液中的離子強度會直接影響孢子的復(fù)蘇率,因此推薦使用滅菌純化水作為稀釋液。試驗優(yōu)化時需以滅菌生理鹽水,含吐溫-80的滅菌生理鹽水等作為稀釋劑進(jìn)行孢子復(fù)蘇率的考察。

 此外,濕熱滅菌生物指示劑產(chǎn)品所選取的耐熱菌株嗜熱脂肪芽孢桿菌的遺傳背景、產(chǎn)品包裝材質(zhì)和復(fù)蘇培養(yǎng)基適用性也會對D值測定的結(jié)果產(chǎn)生一定影響,但產(chǎn)品制作工藝中耐熱菌株的選擇、耐熱菌株與載體的包被、菌株耐熱能力對產(chǎn)品D值也會產(chǎn)生一些波動影響。

H3723A生物指示劑


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